按照标准成分的“指纹图谱”——DNA分子标记的颜色深浅对比一下，中药材是否合格就能一目了然。记者日前从上海中医药大学中药标准化重点实验室获悉，里的科研人员已经完成了30多种药材“标准指纹”的测定，为中医药标准化走向实际应用开辟了一条新路。作为中国中医药科研两大重镇之一，上海中医药大学很早就开始致力于推进中医药的标准化进程。[中药橱]该校近五年获得的76项国家自然基金项目中有相当一部分与标准化相关。标准化重点实验室根据国家中药现代化和产业化的战略目标，结合学校科研的优势和基础，确定以复方中药为主要研究对象，力求构筑起中药质量标准研究与评价方法的创新体系，提升国家中药标准，并得到国家有关部门、国外权威机构认可，最终成为国际植物药的参照标准。实验室负责人王峥涛教授告诉记者，，他们已经完成了紫菀、人参等30多种中药的“指纹图谱”，并且研发出了中药化学对照品，只要参照这个“指纹图谱”就能判断相关药材质量如何，这对于克服中药走上国际市场的最大障碍——药材质量问题将起到关键作用，“现在我们正在进行中药的安全性和毒理研究，将起草中药的相关技术标准，以填补国家药品标准的空白。”

　　中医药大学的一批标准化科研成果已经实现了产业化，并得到市场热烈反响。比如，治疗恶性肿瘤的中药制剂金复康目前已经正式通过美国FDA审查，获准进行II期临床研究，争取成为FDA批准的“补充与替代医学”抗肝纤维化新药。而学校的“药物临床研究中心”等还启动了国内首个由WHO（世界卫生组织）委托的研究项目——抗疟药物阿莫地奎的规范性临床生物等效研究。中医药大学党委书记谢建群表示，随着与中科院上海生命科学研究院建立全面合作战略伙伴关系、[中药橱]在张江高科技园区建设上海中药现代化创新基地，学校在人才培养、基础研究、产业开发等方。清华大学药物研究所罗国安等专家指出，应从多维联用分析技术、药效检测和信息处理三方面入手，多学科协同开展中药指纹图谱理论和实践研究。

　　一、到为止，在中药生产和流通领域，还没有质量控制手段能够全面的、综合地反映出中药产品的质量变异，有效地进行全过程的质量控制。中药指纹图谱的研究和建立正是为了解决药品质量控制和监督的一关键问题而采取的一种方法。它从药材的生产、粗加工、贮存；制剂的原料、中间品、成品、流通样品等等各角度和方面，进行中药样品的理化分析，通过相似性和相关性对比，发现质量变异和缺陷，[中药橱]从而全面、特异地把握住中药的质量命脉。

　　二、中药指纹图谱带来了一种崭新的中药新药研究模式，它从药材、成方入手，通过把握其中有效部位或有效组分的理化特性，直接将化学物质基础与药效相结合，既充分吸收中医用药理论精华，又蕴含现代药物活性特征，从整体综合的角度把握住了药物作用的针对性，为新药产生和快速筛选提供了思路和方法。具体而言，中药指纹图谱是通过寻找有效部位或有效组分的图谱与活性效应之间的组效学特征来指导新药研究和筛选，它不同于西药研究中的药物构效关系[中药橱]，因为中药指纹图谱研究的是一个活性成分群的整体特性，而并不仅仅限于某个或几个成分；另一方面，中药指纹图谱也不同于谱效关系。指纹图谱是直接针对有效成分群而设立的，而不仅仅限于物质成分的理化表征。

　　中药指纹图谱具有整体、宏观和模糊分析等特点，特别适应于中医药传统理论的需要。它是使用多学科交叉综合技术手段对复杂物质组成体系质量稳定性进行评价的计算机辅助分析检测方法，同时中药指纹图谱研究是分析科学、中药学、分离科学以及化学和生物信息学等二级学科(内含多个三级学科)交叉、综合应用的研究课题。因此需要协同攻关，从多维联用分析技术、药效检测和信息处理三个方面入手，多学科协同攻关，开展中药指纹图谱理论和实践研究，以发展形成先进实用的中药指纹图谱分析技术。[中药橱]从中药物质基础的角度出发，运用现代分离分析科学的手段，获取中药化学指纹图谱；并结合药效研究和相关物质成分的分离鉴定，经组效关系研究，获取中药有效组分指纹图谱；将中药化学指纹图谱和中药有效组分指纹图谱用于中药材、中间体和中药复方制剂的质量控制，以及药物创新等实践中。最终解决中药质量评价的科学性等中药质量关键问题，建立完备的中药质量评价体系，为中药走向国际市场、推进中药现代化事业的发展打下坚实的基础。

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